Разработанный в РФ первый в мире керамический коленный сустав прошел испытания

Ринки Фармацевтика 18.04.2019    14:40

АО "НЭВЗ-Керамикс" провела испытания новой конструкции эндопротеза коленного сустава, разработанной совместно со специалистами Новосибирского государственного технического университета (НГТУ).

Как сообщает пресс-служба вуза, особенностью конструкции являются суставные поверх­ности, выполненные из биостабильного керамического матрикса, который не подвержен коррозии, а также не вызывает отторжения и аллергических реакций.

Разработка представляет собой симбиоз современных решений из мировой практики применения эндопротезов коленного сустава и преимуществ применения зарекомендовавшей себя пары трения керамика-полиэтилен.

Разработанное изделие имеет патент на полезную модель "Эндопротез коленного сустава", полученный в мае 2018 года.

Испытания проводились на базе испытательного центра компании EndoLab GmbH (Германия). Компания EndoLab GmbH специализируется на проведении технических испытаний производимых в Европе медицинских изделий. Испытания проведены в соответствии с требованиями международных стандартов ISO. Методика испытаний эндопротеза повто­ряет биомеханическое поведение реального коленного сустава человека с ужесточением прилагаемой нагрузки.

По результатам испытаний, имитирующих нормальную ходьбу человека, эндопротез коленного сустава АО "НЭВЗ-Керамикс" выдержал 5 млн циклических изменений угла сгибания/разгибания.

Текущий анализ результатов испытаний подтвердил работоспособность конструкции нового эндопротеза коленного сустава в течение минимум 10 лет", - говорится в сообщении.

Уникальность протеза заключается в использовании вкладышей из инновационной высокопрочной керамики, разработанной в НГТУ. Сейчас для производства протезов коленного сустава применяют в основном сплав титана и сверхмолекулярный полиэтилен, но эти материалы изнашиваются в течение 10‑15 лет, и пациентам зачастую приходится делать дополнительную операцию по замене протеза.

Отмечается, что Россия является единственной страной, где освоена технология производства коленного сустава на основе керамики. Ученым удалось полностью исключить изгибающие напряжения, разрушающие керамику.

Теги:   испытания НЭВЗ-Керамикс эндопротез коленного сустава Переглядів:   690