Клинические испытания вакцины против коронавируса в РФ начнутся 1 июня

Ринки Фармацевтика 23.04.2020    15:57

С 1 июня российские медики готовы перейти к клиническим испытаниям вакцины против коронавирус.

Об этом сообщил директор исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи Александр Гинцбург на совещание по вопросу о санитарно-эпидемио­логической обстановке в РФ, которое проводил президент РФ Владимир Путин.

"К 31 мая планируется завершить весь комплекс доклинических исследований вакцины против коронавируса и с 1 июня перейти к клиническим", - сказал Гинцбург.

Он поблагодарил главу государства за поручение о возможности проведения параллельно с доклиническими исследованиями части клинических. "Это очень ускоряет работу над этим препаратом и позволяет, если все будет хорошо и успешно, а эти моменты согласованы с экспертным учреждением, ориентировочно к 15 июня выйти на возможность госрегистрации данного препарата", - сказал Гинцбург.

Он предложил для ускорения выхода вакцины в гражданский оборот внести изменения в соответствующее постановление правительства (о выходе препаратов в гражданский оборот).

"Речь идет о том, чтобы на сайте государственной регистрации использовать не одну серию вакцины, а три. Тогда это позволит экспертному учреждению проконтролировать три серии вакцины. И тогда, после прохождения контроля, эти серии сразу же выпустить в гражданский оборот, а не дожидаться, когда Росздравнадзор в течение 21 дня проконтролирует новые серии, которые в дальнейшем будут поступать. Это может сэкономить, по крайней мере, три недели", - пояснил Гинцбург.

По словам директора центра, за основу вакцины были взяты уже созданные вакцинные препараты против Эболы.

"На основании их получены вакцины против коронавируса MERS - очень близкий к коронавирусу, который сейчас вызвал пандемию. Данная платформа доказала свою жизнеспособность и возможность тиражирования на других инфекционных объектах", - объяснил Гинцбург.

Он отметил, что эта платформа была сразу задействована для разработки вакцины от COVID. А в настоящее время на двух видах животных: мышах и морских свинках продемонстрирована 100‑процентная иммуногенность данных вакцинных препаратов.

"Причем они вызывают очень высокий титр вирусонейтрализующих антител, достаточный для защиты от высоких доз COVID‑19. Причем продемонстрировано отсутствие токсичного эффекта", - заметил Гинцбург.

Теги:   испытания вакцина медик Коронавирус Переглядів:   845