Российскую вакцину "Спутник V" начнут исследовать на детях и беременных в мае-июне 2021 года

Ринки Фармацевтика 19.11.2020    13:54

Исследование вакцины "Спутник V" института им.Гамалеи на детях и беременных начнется в мае-июне будущего года.

"По детям и беременным можно начинать исследования, где‑то, я думаю, начиная с мая-июня", - сообщил гендиректор центра Александр Гинцбург на встрече еврейского делового дискуссионного клуба "Соломон".

При этом, по его словам, относительно детей будет исследован не сразу весь возрастной диапазон: сначала будет проверка на детях 17‑14 лет, затем 13‑8 лет, а затем и младше. "И пока вы не спуститесь по этой лесенке вниз, не отработаете сначала самый взрослый период этого промежутка, вам никто не разрешит перейти на детей более младшего возраста", - сказал Гинцбург.

Глава центра Гамалеи напомнил, что согласно российскому законодательству, как и законодательству любой другой страны, исследования любых лекарственных препаратов, в том числе вакцинных препаратов на детях, то есть людях младше 18 лет, можно проводить после того, как все исследования, включая и возрастную категорию 60, 70 и 80 (лет) уже проведены и все эти испытания внесены в регистрационное удостоверение.

В настоящее время пострегистрационные исследования "Спутника V" проводятся на здоровых людях от 18 до 65 лет.

Разработка института им. Гамалеи Минздрава России, получившая название "Спутник V", стала первой российской вакциной от коронавируса. Сейчас она проходит этап пострегистра­ционных исследований в Москве, в котором примут участие 40 тыс. человек, четверть из которых получит плацебо. Параллельно ею прививают группы риска - медиков, врачей, учителей.

Вторая российская вакцина "ЭпиВакКорона" научного центра "Вектор" Роспотребнадзора была зарегистрирована 14 октября. В потрегистрационных исследованиях препарата, которые начнутся в ноябре, примут участие также 40 тысяч человек в разных регионах России, отдельно её протестируют на 150 добровольцах старше 60 лет.

Центр имени Чумакова РАН разработал свою вакцину, это цельновирионная вакцина, которая содержит цельный вирус. Данная вакцина также проходит стадию клинических испытаний, в которых задействованы 300 добровольцев. Как ожидается, зарегистрирована вакцина может быть до конца года. Теги:   дети исследование вакцина Спутник V беременные Переглядів:   967