EMA рекомендовало применение вакцины Moderna для борьбы с COVID-19 в ЕС

Ринки Фармацевтика 06.01.2021    16:24 Европейское агентство лекарственных средств (EMA) в среду рекомендовало применение американской вакцины Moderna для борьбы с коронавирусной инфекцией COVID-19 в Евросоюзе.

"Европейское агентство лекарственных средств (EMA) рекомендовало разрешить выпуск на рынок вакцины Moderna для предотвращения коронавирусной инфекции COVID-19 у людей в возрасте от 18 лет", - говорится в сообщении, опубликованном в твиттере агентства.

"EMA оценило вакцину Moderna как безопасную и эффективную. Сейчас мы полным ходом работаем над тем, чтобы утвердить ее и сделать доступной в ЕС", - написала в твиттере председатель Еврокомиссии Урсула фон дер Ляйен.

Исполнительный директор EMA Эмер Кук со своей стороны заявила, что вакцина Moderna станет еще одним инструментом "для преодоления нынешней чрезвычайной ситуации" с пандемией COVID-19.

"Дана вторая положительная рекомендация по вакцине всего лишь через год после объявления ВОЗ о пандемии", - заявила Кук, словам которой приводятся в сообщении, опубликованном на сайте EMA.

В сообщении отмечается, что комитет агентства по лекарственным средствам для человека "тщательно оценил данные о качестве, безопасности и эффективности вакцины и на основе консенсуса рекомендовал Европейской комиссии предоставить официальное разрешение о ее выпуске на рынок".

Масштабное клиническое исследование показало эффективность вакцины Moderna в предотвращении заражения коронавирусной инфекцией людей от 18 лет, в испытаниях вакцины приняли участие около 30 тыс. человек. В ходе испытаний препарат продемонстрировал эффективность 94,1%, говорится в сообщении.

Исследование также показало эффективность вакцины 90,9% у участников с риском тяжелой формы COVID-19, в том числе людей с хроническими заболеваниями легких, сердечными заболеваниями, ожирением, заболеваниями печени, диабетом или ВИЧ-инфекцией.

Вакцина Moderna применяется в виде двух инъекций с интервалом 28 дней. Наиболее частыми побочными эффектами в ходе испытаний вакцины были боль и припухлость в месте инъекции, усталость, озноб, лихорадка, увеличение лимфатических узлов, головная боль, боль в мышцах и суставах, тошнота и рвота.

Вместе с тем EMA отмечает, что побочные эффекты от вакцины Moderna были, как правило, легкими или умеренными и исчезали в течение нескольких дней после прививки.

"Контроль безопасности и эффективности вакцины будет продолжаться по мере использования на всей территории Евросоюза", - говорится в сообщении агентства.

Теги:   EMA вакцина Коронавирус Moderna Переглядів:   486