Клинические исследования первой казахстанской вакцины QazVac прошли успешно
Ринки Фармацевтика 06.09.2021 16:45 Генеральный директор Научно-исследовательского института проблем биологической безопасности Казахстана Кунсулу Закарья заявила, что клинические исследования вакцины QazVac прошли успешно."Следуя нашему отчету, так как отчет готовился нашим институтом, клинические исследования первой казахстанской вакцины QazVac прошли успешно. И в случае одобрения нашего отчета Национальным центром экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий мы уже начали подготовку статьи в очередной ведущий международный высокорейтинговый журнал для того, чтобы показать успех казахстанской науки", - сказала Закарья на брифинге в Нур-Султане в понедельник.
Она напомнила, что заключительный отчет по третьей фазе и по всему клиническому исследованию вакцины QazVac подан в Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий.
"В настоящее время он находится там на экспертизе. Заключения мы пока не получили", - отметила она.
Как сообщалось, третья фаза клинических исследований казахстанской вакцины от коронавируса QazVac, проведенная на трех клинических базах с участием 3 тыс. добровольцев в городах Алматы и Тараз, завершилась 9 июля 2021 года.
14 августа 2021 года в медицинском журнале "EClinical Medicine", входящем в группу The Lancet, опубликована статья о вакцине QazVac, в частности, о результатах проведенных клинических испытаний I и II фазы препарата.
Для регистрации отечественного препарата во Всемирной Организации здравоохранения готовятся соответствующие документы и ведутся валидационные работы технологии производства вакцины согласно требованиям GMP.
Вакцина от коронавируса QazVac (прежнее название QazCovid‑in) разработана в НИИ проблем биологической безопасности комитета науки Минобразования.
Вакцинация населения отечественным препаратом началась 26 апреля. Теги: Казахстан исследование вакцина QazVac Переглядів: 781