В Узбекистані спрощено реєстрацію деяких ліків
Фармацевтика 22.01.2025 16:06
У Міністерстві юстиції зареєстровано положення «Про порядок державної реєстрації окремих лікарських препаратів без клінічних досліджень» (реєстраційний номер 3600 від 17 січня 2025 року).
Згідно з положенням, рішення про реєстрацію таких лікарських препаратів ухвалює постійна експертна рада при Міністерстві охорони здоров’я на підставі рекомендацій Центру безпеки фармацевтичної продукції.
Процедура реєстрації та видача свідоцтв про реєстрацію здійснюється відповідно до порядку, встановленого урядовою постановою.
Без проведення клінічних досліджень можуть бути зареєстровані такі категорії лікарських препаратів:
- препарати, включені до переліку, для яких не потрібно проводити дослідження на відповідність вимогам GMP (Належна виробнича практика);
- дженерики та галенові препарати місцевих виробників, безпека та ефективність яких доведені в доклінічних дослідженнях і які не поступаються референтним препаратам;
- препарати з однаковим складом, що виробляються однією компанією під різними торговими назвами.
Нагадуємо, що для України фарм ринок Узбекистану є одним з найбільших.
Теги: Узбекистан реєстрація лікі Переглядів: 56
