Pfizer Inc. и BioNTech готовы поставлять в Европу вакцины как только ЕК даст согласие на ее использование
Ринки Фармацевтика 22.12.2020 09:45 Компании Pfizer Inc. и BioNTech выразили готовность приступить к поставкам в страны Европы разработанной ими вакцины от коронавируса COVID-19, как только Европейская комиссия (ЕК) даст согласие на ее использование."Сегодня особенный день для нас в BioNTech. Находясь в сердце ЕС, мы в восторге от того, что находимся на шаг ближе к потенциальному распределению первой вакцины в Европе, чтобы помочь в борьбе с этой разрушительной пандемией", - говорится в заявлении руководителя немецкой компании BioNTech Угура Шахина на сайте BioNTech.
"Мы готовы начать поставки первых доз вакцины по ЕС, как только получим на это добро", - сообщил Шахин.
Глава Pfizer Альберт Бурла в свою очередь заявил, что в случае, если Европейская комиссия даст разрешение, компании "готовы начать доставку этой вакцины в указанные правительством места по всему ЕС, где продолжается рост случаев заболевания", и в страны, где из-за COVID-19 вводят локдауны.
В понедельник Европейское агентство лекарственных средств (EMA) рекомендовало разрешить использование в ЕС вакцины от коронавируса COVID-19 разработки компаний Pfizer и BioNTech.
"EMA рекомендует предоставить условное разрешение на торговлю вакциной Comirnaty, разработанной BioNTech и Pfizer, для предотвращения заболевания коронавирусом COVID-19 у людей в возрасте от 16 лет", - говорилось в пресс-релизе агентства, распространенном в понедельник.
В документе отмечалось, что рекомендации EMA "открывают возможности для предоставления Европейской комиссией разрешения на торговлю вакциной от COVID-19 в ЕС".
Комитет EMA по лекарствам пришел к такому выводу на основе "существенно надежных данных по поводу качества, безопасности и эффективности вакцины".
В свою очередь, председатель ЕК Урсула фон дер Ляйен - после положительного заключения ЕМА - пообещала скорое решение ЕК относительно разрешения применять вакцины BioNTech/Pfizer в ЕС.
"Это решающий момент в наших усилиях по обеспечению европейцев безопасными и эффективными вакцинами! EMA только что опубликовало положительное научное мнение о вакцине BioNTech/Pfizer", - написала глава ЕК в Twitter в понедельник.
"Теперь будем действовать быстро. Я ожидаю решения Европейской комиссии к вечеру", - сообщила фон дер Ляйен.
Ранее она объявляла, что при положительном заключении EMA вакцинация в ЕС может начаться 27 декабря. 17 декабря было распространено ее заявление о том, что власти ЕС приступят к вакцинации населения от коронавируса 27-29 декабря.
"Это ключевой момент для Европы. 27, 28 и 29 декабря вакцинация начинается по всему ЕС. Мы защитим наших сограждан вместе", - пообещала тогда глава ЕК, имея в виду вакцину BioNtech/Pfizer.
Ранее Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США одобрило применение вакцины компаний Pfizer и BioNTech. Эффективность данного препарата по итогам финальных клинических испытаний составила 95%.
Компании сообщали, что вакцина должна храниться при температуре минус 70 градусов (плюс-минус 10 градусов). Для этого "компания разработала специальную тару для транспортировки с регулируемым температурным режимом, которая может поддерживать требуемые условия хранения вакцины в течение продолжительного времени". Поясняется, что такую температуру тара может поддерживать в течение 10 дней, "что позволит доставлять вакцину по всему миру". Отмечается, что "после размораживания флакон с вакциной можно хранить до пяти дней в охлажденных условиях - от 2 до 8 градусов".
Теги: Pfizer вакцина Коронавирус BioNTech Переглядів: 387
