Европейское агентство лекарств: В список побочных эффектов вакцины AstraZeneca нужно добавить серьезную аллергию и гиперчувствительность
Ринки Фармацевтика 12.03.2021 17:35 Европейское агентство лекарственных средств (EMA) рекомендует включить анафилактическую реакцию и повышенную чувствительность в список побочных эффектов вакцины от COVID-19 компании AstraZeneca."После оценки сообщений о проблемах безопасности в отношении случаев анафилаксии (тяжелой аллергической реакции) от вакцины против COVID-19, PRAC (комитет EMA по оценке фармакологических рисков - ИФ) рекомендует обновить информацию о продукте и включить анафилаксию и гиперчувствительность (аллергические реакции) в список побочных эффектов, (возникающих) с неизвестной частотой", - говорится в документе EMA, опубликованном по итогам встречи PRAC 8-11 марта.
Кроме того, агентство рекомендовало обновить "существующее предостережение" об использовании вакцины, отразив в нем сообщения о случаях анафилаксии после прививки вакциной AstraZeneca.
По данным EMA, такое заявление основано на "рассмотрении 41 сообщения о возможной анафилаксии, зафиксированной примерно среди 5 млн человек, прошедших вакцинацию" в Великобритании. Так, комитет по оценке фармакологических рисков пришел к выводу, что по крайней мере некоторые их этих случаев связаны с вакцинацией препаратом AstraZeneca.
EMA уточняет, что анафилаксия является известным побочным эффектом, который может периодически возникать при использовании некоторых вакцин.
Анафилактическая реакция для вакцины от COVID-19 компании AstraZeneca уже внесена в список реакций, несущих потенциальный риск.
Агентство отмечает, что данная информация "подчеркивает необходимость обеспечения доступа к соответствующему медицинскому лечению" в случае возникновения анафилактической реакции.
EMA напоминает о существовании рекомендации, применимой ко всем вакцинам от коронавируса, разрешенным в ЕС, согласно которой не следует вводить вторую дозу вакцины людям, у которых развился этот побочный эффект после введения первой дозы препарата.
При этом сообщается, что информация о вакцине AstraZeneca уже содержит предупреждение об анафилактических реакциях. Также включена рекомендация о том, чтобы "люди, проходящие вакцинацию, находились под наблюдением как минимум 15 минут" после процедуры.
Ранее сообщалось, что власти Дании, Норвегии, Таиланда и Болгарии приостановили кампанию вакцинации от COVID-19 препаратом AstraZeneca и из-за образования тромбов у нескольких датских пациентов после прививки.
Позднее EMA уведомило, что вакцинация препаратом AstraZeneca не повышает риск возникновения тромбов и применение вакцины можно продолжать. С аналогичным сообщением выступило министерство здравоохранения Канады.
Власти ЕС в конце января приняли решение допустить на рынок Евросоюза вакцину разработки компании AstraZeneca. Однако ранее специалисты в некоторых странах пришли к выводу, что вакцина этой компании годится только для людей в возрасте от 18 до 64 лет.
Вакцина AZD1222 разработана специалистами фармацевтической компании AstraZeneca совместно с учеными Оксфордского университета. Она является векторной вакциной. Принцип действия векторных вакцин заключается в том, что они содержат ослабленный, неопасный для здоровья вирус и ген коронавируса нового типа. Теги: EMA вакцина AstraZeneca. анафилактическая реакция чувствительность побочный эффект Переглядів: 589
