Merck направила запрос на одобрение экстренного применения своего препарата от коронавируса COVID-19

Ринки Фармацевтика 11.10.2021    19:19 Фармацевтическая компания Merck в понедельник объявила, что направила в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) запрос на одобрение экстренного применения своего препарата от коронавируса COVID-19.

"Merck и Ridgeback Biotherapeutics (партнер компании - ИФ) сегодня объявили, что Merck подала заявку в FDA на одобрение экстренного применения молнупиравира - экспериментального противовирусного препарата - для лечения легкого и среднего течения COVID-19 у взрослых, которые подвержены риску прогрессирующего и тяжелого заболевания COVID-19, а также госпитализации", - говорится в пресс-релизе, опубликованном на сайте компании.

Компания сообщила, что промежуточный анализ третьей фазы клинических испытаний препарата показал, что молнупиравир на 50% сокращает риск госпитализации и смерти у пациентов с легкими и умеренными симптомами COVID-19.

Ранее сообщалось, что в исследовании приняли участие 775 пациентов с COVID-19 разной степени тяжести, находящихся в группе повышенного риска в связи с наличием других заболеваний, при которых COVID-19 переносится тяжелее. Никто из участников исследования не был вакцинирован.

Всего 7,3% пациентов, которые приняли лекарство, в течение 30 дней после приема были госпитализированы или скончались. То же самое случилось с 14,1% пациентов, получивших плацебо.

В том случае, если использование препарата одобрит FDA, он станет первым лекарством от COVID-19 в капсулах. На данный момент все прочие сертифицированные в США лекарства вводятся внутривенно.

Теги:   Merck фармацевтика FDA Коронавирус COVID-19. Переглядів:   884